Уронормин-Ф порошок для пригот. р-ра для приема внутрь 3 г пакетики 8 г, 1 шт.
Производитель: Фармстандарт-Лексредства, Россия
Действующее вещество: Фосфомицин
Срок годности: Длинный срок
Все формы Уронормин-Ф
pПроизводитель Фармстандарт-Лексредства, РоссияpСостав Действующее вещество: Фосфомицина трометамол - 5,631 г в пересчете на фосфомицин - 3,0 г Вспомогательные вещества: Сахароза - 2,213 г Ароматизатор мандариновый - 0,070 г Ароматизатор апельсиновый - 0,070 г Натрия сахаринат - 0,016 г Масса содержимого пакета - 8,000 гpФармакологическое действие УРОНОРМИН-Ф содержит фосфомицин[моно (2-аммоний-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] – антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей.  Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-O-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций.   Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например с бета-лактамными антибиотиками. Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Еscherichiacoli, Citrobacterspp., Klebsiellaspp., Proteusspp., Serratiaspp., Pseudomonasaeruginosa, Enterrococcusfaecalis. Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов glpTи uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно. Фармакокинетика:  Всасывание:  При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50 %. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через  2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.  Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче. Распределение: Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема. Фосфомицин не связывается белками плазмы и преодолевает плацентарный барьер. После однократного введения фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах. Выведение: Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном почками, путем клубочковой фильтрации (40-50 % принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени- с калом (18-28 % дозы). Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечно-печёночной рециркуляции.Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.pПоказания Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами) нижних отделов мочевыводящих путей, в т.ч. острый бактериальный цистит, обострение хронического рецидивирующего бактериального цистита, острый бактериальный уровезикальный синдром, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия (при беременности), послеоперационная инфекция мочевых путей. Профилактика инфекции мочевых путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических обследованиях.pПрименение при беременности и кормлении грудью Во время беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.  Данные ограниченного числа исследованных беременностей не показывают нежелательных воздействий на беременность, плод или на здоровье новорожденного.При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.pПротивопоказания - Повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин); - детский возраст до 5 лет (для дозировки 2 г), детский возраст до 12 лет (для дозировки 3 г); - гемодиализ; - дефицит сахаразы/изомальтазы; - непереносимость фруктозы;- глюкозо-галактозная мальабсорбция.pПобочные действия Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно. Далее приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании фосфомицина, в ходе клинических испытаний или пострегистрационного наблюдения. Частота реакций указана следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000 - < 1/100); редко (≥ 1/10 000 - < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно - частота возникновения побочных реакций не может быть оценена на основании имеющихся данных. В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести. Инфекционные и паразитарные заболевания: Нечасто: вульвовагинит Редко: суперинфекция Нарушения со стороны иммунной системы: Неизвестно: анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок, гиперчувствительность Нарушения со стороны нервной системы: Нечастые: головная боль, головокружение Редко: парестезии Нарушения со стороны сердца: Очень редко: тахикардия Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Неизвестно: астма, бронхоспазм, одышка Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: диарея, тошнота, диспепсия Редко: абдоминальные боли, рвота Неизвестно: антибиотик-ассоциированный колит, снижение аппетита Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: сыпь, крапивница, зуд Неизвестно: ангионевротический отек Общие расстройства и нарушения в месте введения: Редко: усталость Нарушения со стороны сосудов: Неизвестно: снижение артериального давления, петехии Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей: Неизвестно: кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко: апластическая анемия Неизвестно: эозинофилия, тромбоцитоз (петехии).pВзаимодействие При совместном применении с фосфомицином метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче. Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче. Препараты, которые увеличивают двигательную активность (моторику) желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект (уменьшение концентрации фосфомицина в плазме крови и моче). Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО).