Регейн пена для наружного применения  5%, 60 мл
Производитель: Аэрозоль-Сервис АГ, Италия
Действующее вещество: Миноксидил
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Регейн
pПроизводитель                                            Аэрозоль-Сервис АГ, ИталияpКратко о товаре                                            Стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос в начальной и умеренной стадии, усиливая микроциркуляцию в области волосяных фолликулов.pСостав                                            1 г препарата содержит:  активное вещество:  миноксидил – 47,50 мг*,  вспомогательные вещества:  этанол безводный – 536,30 мг,  вода очищенная – 314,10 мг,  бутилгидрокситолуол – 0,90 мг**,  молочная кислота – 10,00 мг,  лимонная кислота безводная – 1,00 мг,  глицерол – 20,00 мг,  цетиловый спирт – 11,00 мг,  стеариловый спирт – 5,00 мг,  полисорбат 60 – 4,00 мг;  пропеллент — пропан/ н-бутан/изобутан (%) (48: 30:22) – 50,20 мг.  * Фактическое количество Миноксидила, без пропеллента, составляет 50,00 мг/г; ** Фактическое количество бутилгидрокситолуола, без пропеллента, составляет 1,00 мг/г.pКлиническая фармакология                                            Фармакодинамика:  Являясь периферическим вазодилататором, миноксидил при наружном применении усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов.  Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС), который, как предполагается, ответственен за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена.  Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной и умеренной стадии. Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при Выпадении волос до конца не изучен.  Фармакокинетика:  Всасывание.  При наружном применении на неповрежденную кожу приблизительно 1-2 % раствора Миноксидила подвергается системной абсорбции. В клиническом исследований Системная абсорбция 5 % пены для наружного применения составила приблизительно половину от системной абсорбции 5 % раствора для наружного применения.  Средние значения площади под кривой «концентрация-время» AUC (0-12 ч) и максимальной концентрации (Cmax) при применении 5 % пены составили 8.81 нг×ч/мл и 1,11 нг/мл, соответственно, что соответствует приблизительно 50 % аналогичных показателей при использовании 5 % раствора (18,71  нг×ч/мл и 2,13 нг/мл. соответственно).  Время до достижения максимальной концентрации миноксидила (TCmax) при применении 5 % пены составляет 5,42 ч сходно с таковым при применении 5 % раствора (5,79 ч). Влияние Миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация Миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.   Распределение.  Хотя ранее сообщалось о том, что Миноксидил не связывается с белками Плазмы, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37-39 %.  Поскольку абсорбируется только 1-2 % нанесенного наружно Миноксидила, Степень его связыания с белками плазмы, отмечающегося іn vivo после наружного нанесения, будет Клинически незначимой. Объем распределения миноксидила после Внутривенного введения в дозе 4,6 мг и 18,4 мг составляет 73,1 ли 69,2 л, соответственно.  Метаболизм.  Примерно 60 % миноксидила, абсорбировавшегося после наружного применения, метаболизируется с образованием миноксидила люкуронида, преимущественно в печени.   Выведение.  Период полувыведения миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22 ч, по сравнению с 1,49 ч при пероральном применении. 97% миноксидила и его метаболитов экскретируются почками и 3 % — через кишечник. После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, нанесенного наружно, выводится в течение 4-х дней.pПоказания                                            Лечение андрогенной алопеции у мужчин и женщин.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Препарат Регейн® в виде пены противопоказан женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.pПротивопоказания                                            Повышенная чувствительность к Миноксидилу или другим компонентам препарата;нарушение целостности кожных покровов;дерматозы волосистой части головы;одновременное применение других лекарственных средств на коже головы;беременность;период грудного вскармливания;Возраст: младше 18 лет и старше 65 лет.pПобочные действия                                            Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (21/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (21/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).  Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований:   Нарушения со стороны нервной системы.   Часто: Головная боль. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Часто: кожный зуд, сыпь. Редко: дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления.   Постмаркетинговые данные:  Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть: отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек Лотки и отек языка), Гиперчувствительность (проявлениями Гиперчувствительности могут быть: отек лица, генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.  Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: Головокружение, Головная боль. Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: раздражение глаз.  Нарушения со стороны сердца. Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: одышка.  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: тошнота, рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: периферический отек, боль в грудной клетке.  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: реакции вместе применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему. Однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление), временное выпадение волос, изменения цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения). Нарушения со стороны сосудов. Нечасто: Снижение артериального давления. Если любые из указанных в Инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в Инструкции, сообщите об этом врачу.pВзаимодействие                                            Существует теоретическая Возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.  Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата РегейН®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.  Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения.  При наружном применений миноксидил не должен применяться одновременно с любыми другими лекарственными средствами (глюкокортикостероидами, третиноином, антралином), наносимыми на кожу волосистой части головы.  Одновременное использование пены миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,0