Овитрель раствор для п/кожн введ. 250 мкг/0,5 мл шприц-ручка, 1 шт.
Производитель: Мерк Сероно С.А., Швейцария
Действующее вещество: Хориогонадотропин альфа
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Овитрель
pПроизводитель                                            Мерк Сероно С.А., ШвейцарияpСостав                                            1 шприц содержит: Активное вещество: хориогонадотропин альфа 250 мкг;Вспомогательные вещества: маннитол — 27,3 мг.pФармакологическое действие                                             Овитрель оказывает гонадотропное, лютеинизирующее действие. Фармакодинамика Овитрель® содержит хориогонадотропин альфа (ХГ альфа), который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий ХГ. ХГ связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом. Фармакокинетика Всасывание и распределение. После в/в введения ХГ альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч. Стационарный Vd и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/ч соответственно. При подкожном введении ХГ альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный T1/2 — около 30 ч. Выведение и метаболизм. Метаболизм и выведение ХГ альфа аналогичны эндогенному ХГ.pПоказания                                            В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов; при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель® не назначается. Данные об экскреции ХГ альфа в грудное молоко отсутствуют.pПротивопоказания                                            повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичника;вагинальные кровотечения неясного генеза;злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;тромбоэмболия;первичная овариальная недостаточность;врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;фибромиома матки, несовместимая с беременностью;постменопауза. С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.pПобочные действия                                            Со стороны иммунной системы: очень редко — от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.Со стороны ЦНС: часто — головная боль. нечасто — депрессия, раздражительность, возбуждение.Со стороны сосудистой системы: часто — тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, нечасто  — диарея.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто — тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.Общие и местные реакции: часто — утомляемость, реакции в месте инъекции.pКак принимать, курс приема и дозировка                                             Овитрель вводят п/к. Каждый шприц предназначен только для однократного использования. При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.pПередозировка                                            Симптомы: возможно развитие СГЯ, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого ХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.pСпециальные указания                                             Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии. В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него. По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки. Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью ВРТ) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия. Введение препарата Овитрел® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческогоХГ в сыворотке крови и моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность. Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы. Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза или гипоталамуса, и применяемые специфические методы терапии. Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него. При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови >1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при