Состав
действующие вещества: диклофенак натрия, парацетамол;
1 таблетка содержит диклофенак натрия 50 мг, парацетамола 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кроскармелоза натрия, краситель Желтый закат FCF (Е 110).
Фармакологическая группа
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Доларен® – комбинированный препарат, оказывающий выраженное противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами диклофенака и парацетамола, которые входят в состав препарата.
Диклофенак натрия оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее, а также умеренное жаропонижающее действие. Парацетамол проявляет выраженный анальгезирующий, незначительный антипиретический и противовоспалительный эффект. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.
Показания
- Острая боль (мышечная, головная, зубная, с локализацией в позвоночнике), при несуставном ревматизме, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичной дисменорее, аднексите.
- Посттравматический и послеоперационный болевой синдром.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к диклофенаку, парацетамолу или любому другому компоненту препарата.
- Активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов установленной язвы или кровотечения).
- Печеночная недостаточность.
- Почечная недостаточность.
- Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
- Ишемическая болезнь сердца у пациентов со стенокардией, перенесших инфаркт миокарда.
- Пациенты, у которых применение диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита.
- Заболевание крови, выраженная анемия, лейкопения.
- Врожденная гипербилирубинемия.
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанное с предварительным лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
- Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
- Алкоголизм.
- Лечение периоперационных болей при аортокоронарном шунтировании (или использование аппарата искусственного кровообращения).
- Заболевание периферических артерий.
- Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды транзиторных ишемических атак.
- Высокий риск развития послеоперационных кровотечений, несвертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений.
Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не превышать указанные дозы.
Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.
Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Фертильность. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, препарат может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Женщины, имеющие осложнения с оплодотворением или те, кто проходил обследование в результате инфертильности, должны прекратить применение препарата Доларен®.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения препаратом наблюдаются нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Дозу определяет врач для каждого больного индивидуально в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, индивидуальной переносимости и лечебной эффективности препарата. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени, учитывая задание лечения у каждого отдельного пациента.
Взрослым и детям в возрасте от 14 лет – по 1 таблетке 2–3 раза в сутки после еды.
Продолжительность лечения составляет не более 5-7 дней и зависит от заболевания.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей в возрасте от 14 лет составляет не более 3 таблеток.
Дети.
Препарат противопоказан детям до 14 лет.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Доларен таблетки №100
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется. Пища не влияет на абсорбцию препарата.
Концентрации активных веществ в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы, максимальные уровни достигаются через 60-90 минут после приема.
Связывание диклофенака с белками сыворотки крови (преимущественно с альбумином) достигает 99,7 %. Ожидаемый объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2–4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов.
Метаболизм диклофенака осуществляется путем глюкуронизации неизмененной молекулы и метоксилирования, которое приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет примерно 300 мл/мин. Конечный период полувыведения – 1–2 часа. 60 % введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного диклофенака, остальные – с желчью и калом.
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой.
После повторного использования препарата фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При соблюдении рекомендованных интервалов между приемом таблеток кумуляция препарата не отмечается.