Гликлазид-СЗ таблетки с пролонг. высвобождением 60 мг, 30 шт.
Производитель: Северная Звезда, Россия
Действующее вещество: Гликлазид
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Гликлазид
pПроизводитель                                            Северная Звезда, РоссияpСостав                                             Одна таблетка содержит: действующее вещество: гликлазид - 60 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 53,5 мг; мальтодекстрин - 15,0 мг; гипромеллоза 4 К М (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,3 мг; гипромеллоза К 100 LV (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 25,7 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил безводный) - 0,5 мг; магния стеарат - 1,0 мг.pФармакологическое действие                                             Гликлазид является производным сульфонилмочевины гипогликемическим препаратом для приема внутрь который отличается от аналогичных препаратов наличием N- содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью. Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты. Влияние на секрецию инсулина При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию обусловленную приемом пищи или введением глюкозы. Гемоваскулярные эффекты Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов влияя на механизмы которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина тромбоксана В2) а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена. Интенсивный гликемический контроль основанный на применении гликлазида с пролонгированным высвобождением достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета 2 типа в сравнении со стандартным гликемическим контролем. Фармакокинетика: Всасывание После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 часов уровень плато поддерживается от 6 до 12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая. Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида. Распределение С белками плазмы крови связывается приблизительно 95 % гликлазида. Объем распределения - около 30 л. Прием препарата Гликлазид-СЗ в дозе 60 мг один раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 часов. Метаболизм Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме крови отсутствуют. Выведение Гликлазид выводится главным образом почками: выведение осуществляет­ся в виде метаболитов менее 1 % выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения гликлазида составляет в среднем от 12 до 20 часов. Линейность Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой "концентрация - время" является линейной. Особые популяции Пожилые люди У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.pПоказания                                             Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии физических нагрузок и снижения массы тела.  Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             Беременность Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены. В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были. Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета. Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности так и в том случае если беременность наступила на фоне приема препарата. Период грудного вскармливания Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии во время терапии препаратом кормление грудью противопоказано.pПротивопоказания                                             Повышенная чувствительность к гликлазиду другим производным сульфонилмочевины сульфаниламидам или к вспомогательным веществам входящим в состав препарата;  сахарный диабет 1 типа;  диабетический кетоацидоз диабетическая прекома диабетическая кома;  тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин);  прием миконазола (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами");  беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");  возраст до 18 лет.  Не рекомендуется применять в комбинации с фенилбутазоном или даназолом (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). С осторожностью: Пожилой возраст нерегулярное и/или несбалансированное питание недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы гипотиреоз надпочечниковая или гипофизарная недостаточность почечная и/или печеночная недостаточность длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС) алкоголизм.pПобочные действия                                             Учитывая опыт применения гликлазида следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов. Гипогликемия Как и другие препараты группы сульфонилмочевины препарат Гликлазид-СЗ может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и особенно если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль сильное чувство голода тошнота рвота повышенная утомляемость нарушение сна раздражительность возбуждение снижение концентрации внимания замедленная реакция депрессия спутанность сознания нарушение зрения и речи афазия тремор парезы потеря самоконтроля ощущение беспомощности нарушение восприятия головокружение слабость судороги брадикардия бред поверхностное дыхание сонливость потеря сознания с возможным развитием комы вплоть до летального исхода. Также могут отмечаться адренергические реакции: повышенное потоотделение "липкая" кожа беспокойство тахикардия повышение артериального давления ощущение сердцебиения аритмия и стенокардия. Как правило симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования. При тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь возможно с госпитализацией даже при наличии эффекта от приема углеводов. Другие побочные эффекты Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе тошнота рвота диарея запоры. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их. Реже отмечаются следующие побочные эффекты: Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь зуд крапивница отек Квинке эритема макулопапуллезная сыпь буллезные реакции (такие как