Амлодипин-Тева таблетки 5 мг, 30 шт.
Производитель: Р-Фарм Новоселки, Россия
Действующее вещество: Амлодипин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Амлодипин
pПроизводитель                                            Р-Фарм Новоселки, РоссияpСостав                                             1 таблетка содержит: Активное вещество: Амлодшшна безилат (амлодипин) - 6,944 мг (5,00 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат (безводный), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.pФармакологическое действие                                            Фармакотерапевтическая группа блокатор "медленных" кальциевых каналовКод АТХ C08CA01Фармакодинамика: Блокатор "медленных" кальциевых каналов производное дигидропиридина - блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК) II поколения оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Блокирует кальциевые каналы снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОИСС) уменьшает постнагрузку на сердце снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке увеличивает время до наступления приступа стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина в других нитратов. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч. (в положении пациента "лежа" и "стоя"). Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина встречается достаточно редко. Не вызывает снижения фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС) тормозит агрегацию тромбоцитов увеличивает скорость клубочковой фильтрации обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 часов длительность эффекта-24 часа. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий атеросклероз сонных артерий перенесших инфаркт миокарда чрезкожную транслюминальную ангиопластику (ТЛАП) коронарных артерий или пациентов со стенокардией применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий снижает смертность от инфаркта миокарда инсульта ТЛАП аорто-коронарного шунтирования; приводит к снижению частоты развития нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН); снижает частоту вмешательств направленных на восстановление коронарного кровотока. Не повышает риск смерти или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином диуретиками и ингибиторами антотензинпревращающего фермента (АПФ). У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.Фармакокинетика: После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Средняя абсолютная биодоступность составляет 64% максимальная концентрация (Cmax) в сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Равновесные концентрации (СSS) достигаются после 7-8 дней терапии. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела что указывает на то что большая часть препарата находятся в тканях а меньшая - в крови. Большая часть препарата находящегося в крови (95%) связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта "первого прохождения". Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью. После однократного приема период полувыведения (Т1/2) варьирует от 35 до 50 часов при повторном применения Т1/2 составляет приблизительно 45 часов. Около 60% от принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов 10% - в неизмененном виде а 20-25% - через кишечник с желчью. Общий клиренс амлодипина составляет 0116 мл/с/кг (7 мл/мин./кг 042 л/ч/кг). У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2равен 65 ч.) по сравнению с молодыми пациентами однако эта разница не имеет клинического значения. Удлинение Т1/2у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2- до 60 ч.). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния та кинетику амлодипина. У пациентов с нарушением функции почек изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Возможно незначительное увеличение Т1/2. Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.pПоказания                                             - артериальная гипертензия. - стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             В экспериментальных исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие препарата не установлены но применение при беременности возможно только в том случае когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком. Однако известно что другие БМКК - производные дигидропиридина экскретируются с грудным молоком. В связи с чем при необходимости назначения препарата Амлодипин-Тева в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.pПротивопоказания                                             - повышенная чувствительность к амлодипину другим производным дигидропиридина и другим компонентам препарата; - выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); - кардиогенный шок; - острый инфаркт миокарда (в течение первых 28 дней); - нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); - обструкция выносящего тракта левого желудочка; - клинически значимый стеноз аорты; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью:нарушения функции печени синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия тахикардия) ХСН неишемической этиологии Ш-IV функционального класса по классификации NYHA артериальная гипотензия аортальный стеноз митральный стеноз острый инфаркт миокарда (после первых 28 дней) пожилой возраст нарушение функции почек.pПобочные действия                                             Частота побочных реакций приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% но менее