Азафен, таблетки 25 мг, 50 шт.
Производитель: Макиз-Фарма, Россия
Действующее вещество: Пипофезин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Азафен
pПроизводитель                                            Макиз-Фарма, РоссияpСостав                                             активное вещество: пипофезина дигидрохлорида моногидрат25 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный — 4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,75 мг; МКЦ — 45 мг; лактозы моногидрат — 22 мг; повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский) — 1,25 мг; магния стеарат — 1 мгpФармакологическое действие                                            Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.Фармакокинетика  Всасывание Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 80%. Тmaxпосле приема таблеток - 2 ч. В таблетках Азафен MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл. Распределение и метаболизм Связывание с белками плазмы - 90%. В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2. Выведение T1/2 после приема таблеток - 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением - 9 ч. Выводится из организма в основном почками. Время нахождения препарата в организме (MRT) - в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.pПоказания                                             Депрессивные эпизоды легкой и средней степени тяжести (в т.ч. при хронических соматических заболеваниях).pПротивопоказания                                            Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; тяжелая степень печеночной и/или почечной недостаточности; одновременный прием ингибиторов МАО; беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен). Редкие наследственные проблемы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). С осторожностью Хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет (в связи с недостаточностью данных о безопасности).pПобочные действия                                             Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции. В начале терапии возможно появление слабости, сонливости, нарушения концентрации внимания, сухости во рту, которые нивелируются без дополнительного лечения.pВзаимодействие                                             Усиливает эффекты этанола, антигистаминных препаратов и др. средств, угнетающих ЦНС, антикоагулянтов. Снижает эффективность противоэпилептических препаратов. В исследовании in vitro показано, что Азафен не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие Азафена с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин (ингибиторы изофермента CYP1A2) могут повышать концентрацию Азафена в плазме крови.pКак принимать, курс приема и дозировка                                             Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 150-200 мг, максимальная суточная доза - 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы - 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес). После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен по 25 мг, назначают Азафен MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.pПередозировка                                            Сведения отсутствуют.pСпециальные указания                                             После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 1-2 недели. В период лечения следует воздерживаться от приема алкоголя. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций В связи с возможным снижением концентрации внимания в период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и др.).pФорма выпуска                                            Таблетки по 25 мг. По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 100, 200, 250, 300 таблеток в банки полимерные, укупоренные крышками. Банку полимерную или 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.pУсловия хранения                                            Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.pСрок годности                                            5 лет.pДействующее вещество                                            ПипофезинpУсловия отпуска из аптек                                            По рецептуpЛекарственная форма                                            таблеткиpНазначение                                            Взрослым по назначению врачаpПоказания                                            ДепрессияpШтрих-код и вес                                                                        Штрих-код: 4607143560604                                                                            Вес: 0.012                                кг;pСохраните у себя